五级黄高潮片90分钟左右_五十路少妇_五月激情六月丁香激情天堂_五月激情六月婷婷_国产亚洲一区二区三区四区_国产亚洲一区二区三区在线观看

News Center

新闻中心

当前位置:首页  >  新闻资讯  >  有关药品加速试验的相关条件讲解

有关药品加速试验的相关条件讲解

更新时间:2019-07-26      点击次数:3248
   有关药品加速试验的相关条件讲解
  药品加速试验箱是参照GB标准制造。适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验,满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验,长期试验和高低温湿热试验等技术条件。也满足大输液等特殊药类的40℃,20%R.H低湿度试验。
  药品加速试验是在超常的条件下进行,其目的是通过加速药物制剂的化学或物理变化,探讨药物制剂的稳定性,为药品审评、包装、运输及贮存提供必要的资料。供试品要求3批,按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。所用设备应能控制温度±2℃,相对湿度±5%,并能对真实温度与湿度进行监测。在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末取样一次,按稳定性重点考察项目检测。
  在上述条件下,如6个月内供试品经检测不符合制订的质量标准,则应在中间条件(即温度30℃±2℃,相对湿度60%±5%的情况)下进行加速试验,时间仍为6个月。溶液、混悬剂、乳剂、注射液可不要求相对湿度。试验所用设备与原料药相同。
  对温度特别敏感的药物制剂,预计只能在冰箱(4-8℃)内保存使用,此类药物制剂的加速试验,可在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下进行,时间为6个月。
  乳剂、混悬剂、软膏、眼膏、栓剂、气雾剂、泡腾片及泡腾颗粒宜直接采用温度30℃±2℃、相对湿度60%±5%的条件进行试验,其他要求与上述相同。
  对于包装在半透性容器的药物制剂,如塑料袋装溶液,塑料瓶装滴眼剂、滴鼻剂等,则应在相对湿度20%±2%的条件(可用CH3COOK.1 1/2H2O饱和溶液,25℃,相对湿度22.5%)进行试验。
  不符合特殊情况的都要在40℃±2℃下做加速稳定性,加速稳定性并不能说明终的问题,常温稳定性还需做。
023-65541116
欢迎您的咨询
我们将竭尽全力为您用心服务
1315940635
关注微信
版权所有 © 2025 重庆创测科技有限公司  备案号:渝ICP备15003632号-1
主站蜘蛛池模板: 99视频精品免费99在线 | 青青草在线观看视频 | a亚洲 | 国产在线观看精品 | 99在线观看免费 | 成人欧美一区二区三区视频 | 69福利视频 | 久久综合亚洲 | 成年女人毛片免费观看97 | 黄色三级国产 | 久久精品区 | 97超级碰碰碰碰在线视频 | 成人久久免费视频 | 日本欧美中文字幕人在线 | 精品综合久久久久久蜜月 | 狠狠色噜狠狠狠狠 | www.色噜噜| 日韩精品综合 | 91精品国产免费 | 精品国产成人a在线观看 | 黄色日皮 | 日本国产最新一区二区三区 | 国产免费啪视频观看网站 | 欧美日本在线观看免费视频 | 成年黄色网 | 日韩a毛片| 青青精品视频 | 久久综合中文字幕一区二区三区 | 国产一级a毛片 | 成人免费国产欧美日韩你懂的 | 国产91极品福利手机观看 | a久久久久一级毛片护士免费 | 国产成人99久久亚洲综合精品 | 成人在线观看网站 | 国产成人精品无缓存在线播放 | 日本色频| 国产一区二区在线观看免费 | 久久久精品一区二区三区 | 成人午夜视频免费 | 欧美zooskoovideos 欧美不卡一区二区三区免 欧美成国产精品 | 欧美性一区 |